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信达生物-B与礼来制药共研ESCC新药取得新进展

文章出处:未知网责任编辑:作者:admin人气:发表时间:2020-05-28 00:21

  5月14日,讯,信达生物发布公告,集团与礼来制药共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)的一项在中国开展的II期ORIENT-2研究-达伯舒(信迪利单抗注射液)用于二线治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者达到总生存期(OS)主要研究终点。

  公告称,该研究评估了达伯舒单药疗法相对于化疗(紫杉醇或伊立替康)用于二线治疗晚期或转移性ESCC,数据证明显着延长了OS,安全性特征与既往报道的达伯舒研究结果一致,未发现新的安全性信号。详细的研究结果将在今年ASCO会议上以壁报讨论(编号:4511)的形式予以发佈。

  据悉,信达生物与礼来计划就该研究结果与国家药品监督管理局(NMA)药品审评中心进行讨论。

  目前ESCC患者的标准疗法仍以传统的化疗和放疗为基础。传统的化疗药物对二线治疗晚期ESCC患者的效果非常有限。在过去的10年,免疫疗法在多个瘤种中取得了巨大进展,但在ESCC治疗中开发进展一直较为缓慢,存在巨大未被满足的医疗需求。该研究证明了达伯舒能够延长二线治疗ESCC患者的OS。公司看到达伯舒相比于化疗在该类患者中更有疗效,达伯舒有潜力成为该类患者新的治疗选择。

  2019年,信达生物-B营业收入10.48亿元人民币,毛利9.23亿元,公司拥有人应占净亏损17.20亿元。截止发稿,公司报39.70港元,涨1.40%,成交量117.04万股,总市值533.06亿港元。

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